Proposta
di provvedimento amministrativo n. 94/10^
Relazione
illustrativa
La cefalea nelle sue forme
primarie (emicrania, cefalea tensiva, cefalea a grappolo) colpisce circa il 12
per cento della popolazione nazionale. L'Istat con l'indagine "Condizioni
di salute e ricorso ai servizi sanitari", riferita all'anno 2005, effettuata
su un campione complessivo di 60 mila famiglie, ha rilevato difatti, che tra le
malattie croniche più diffuse tra la popolazione è stata indicata
anche la cefalea che interessava il 10,5 per cento della popolazione maschile
rispetto al 4,7 per cento rilevato nella popolazione femminile.
dati Istat sulla diffusione della
cronicità per classi di età, smontano un luogo comune che
individua la cronicità come un problema della terza età. Per
quasi tutte le patologie croniche si osserva un incremento all'avanzare
dell'età. Fanno eccezione alcune patologie, tra cui la cefalea o
emicrania ricorrente. Si può quindi affermare che questa patologia si
manifesta prevalentemente nel periodo più produttivo della vita dei
soggetti. A differenza di quanto sì possa immaginare, i comuni mal di
testa comportano costi ingenti economici e sociali. La cefalea cronica in
particolare è una malattia invalidante in grado dì limitare e/o
compromettere severamente la capacità di far fronte ai propri impegni dì
famiglia e sul lavoro.
In genere sì tende a
dividere ì costì in diretti ed indiretti. In questo caso , i
primi riguardano tutte le spese relative alla diagnosi e al trattamento (visite
ambulatoriali, ricoveri in ospedale, indagini diagnostiche, ecc.), mentre i
secondi sono riferiti all'incidenza delle assenze sul lavoro (ore dì
lavoro) e alla ridotta produttività sul posto di lavoro (minor
attenzione, ridotta concentrazione, ecc.).
Esistono pochi studi italiani
relativi al calcolo dei costì economici della cefalea. Ciò cui si
può fare riferimento deriva soprattutto da indagini compiute negli Stati
Uniti, Inghilterra, Canada e Olanda. Da due studi pubblicati nel 1998 sulle
riviste Neurology e Cephalagia,
è risultato che nelle farmacie italiane nel corso dell'anno precedente
erano stati venduti 12 milioni di farmaci su prescrizione "per cefalea
", con una spesa complessiva di circa 113 miliardi delle vecchie lire. A
questa cifra si sarebbe dovuto aggiungere il costo per l'acquisto di farmaci da
banco, di più difficile quantificazione.
A livello europeo viene stimato
che durante il 2011 circa 50 milioni di cittadini europei abbiano sofferto di
cefalea o emicrania, con un costo stimato di circa 20 miliardi di euro in tutta
Europa.
La normativa nonostante le
evidenze prima riportate risulta carente. Solamente la Regione Lombardia,
considerato che nelle tabelle ministeriali per la valutazione
dell'invalidità civile non esistevano riferimenti utilizzabili, neppure
in via analogica, per le cefalee, ha emanato la circolare 14 dicembre 2006, n.
30, che detta indicazioni operative per la valutazione delle cefalee
nell'ambito dell'invalidità civile. La cefalea non è inserita
nell'elenco nosologico delle malattie e tale anomalia è evidente se si
considera che, data la vastità del problema, esistono in tutta Italia ed
in Calabria, numerosi centri per la diagnosi e la cura della cefalea.
Questa patologia rappresenta una
malattia di ampia rilevanza sociale e rende necessario arrivare a riconoscere
la cefalea primaria cronica come malattia sociale. La presente proposta di
legge è composta da due articoli che riconoscono la cefalea primaria
cronica come malattia sociale.
Relazione tecnico -
finanziaria
Il riconoscimento giuridico della
cefalea cronica come malattia sociale (articolo 1 comma 1) produce nuovi o
maggiori oneri finanziari a carico del bilancio statale, in termini di
erogazione di contributi, agevolazioni e altre forme di sostegno finanziario da
parte dello Stato a favore di enti pubblici e/o privati.
Secondo recenti statistiche
riportate dall'Atlas Oms, i pazienti affetti da
cefalea primaria in Italia sono il 37,5 per cento della popolazione, il 14,7
per cento soffre di emicrania, il 20,8 di cefalea tensiva, il 3,3 di cefalee
croniche (evoluzione di forme episodiche) e 11 per cento di cefalea a grappolo
oltre alla stessa percentuale che soffre di cefalea da abuso di medicamenti.
Considerato che la popolazione italiana, secondo le indagini dell'ISTAT per
l'anno 2014, si attesta intorno ai 60 milioni di abitanti, il numero di
italiani affetti da cefalea cronica può essere quantificato in circa 2
milioni. Essi mediamente spendono poco meno di 140 euro al mese (circa 1.670
euro annuali), sia in termini di costi diretti (principalmente visite, esami,
farmaci), sia di costi indiretti (in particolare, la perdita di
produttività nel lavoro); il costo medio totale è pari a circa
3,5 miliardi di euro, tra i più alti inerenti alle malattie del
cervello.
Tutto questo rende necessario
riconoscere con urgenza la cefalea primaria cronica come malattia sociale,
così da permettere una migliore organizzazione delle risorse già
disponibili sui territorio e incrementare efficienza ed efficacia del sistema
sanitario.
Al fine di arginare il fenomeno
mediante l'adozione di misure e la realizzazione di interventi finalizzati a
migliorare la qualità della vita e l'assistenza delle persone affette da
cefalea primaria cronica, anche mediante la creazione di percorsi diagnostico -
terapeutico - assistenziali uniformi su tutto il territorio nazionale, il
presente provvedimento prevede un'autorizzazione di spesa pari ad euro 10
milioni annui per i! triennio 2016 — 2018, che sarà allocata in un
capitolo di nuova istituzione denominato «Spese per la realizzazione di
interventi a sostegno dei pazienti affetti da cefalea primaria cronica»,
all'interno della Missione 1 "Tutela della salute" — Programma
1.1 dello stato di previsione della spesa del Ministero della Salute. Infatti,
la descrizione degli obiettivi del Programma indicati nella apposita scheda -
obiettivo della nota integrativa al bilancio di previsione del suddetto
Ministero, risultano coerenti e compatibili con le finalità che si
intendono perseguire con la presente legge.
II criterio adottato per la
quantificazione della dotazione finanziaria degli oneri derivanti dalla attuazione
della presente legge è quello della fissazione di un tetto di spesa, che
costituisce il plafond massimo di risorse che possono essere erogate per gli
interventi sopra citati e che consentiranno di soddisfare le esigenze di una
platea di 6.000 potenziali beneficiari (10 milioni di euro quale stanziamento
del capitolo di nuova istituzione/1.670 euro di spesa annua pro capite per i
soggetti affetti da cefalea).
Per la copertura finanziaria
della spesa de qua si provvede, sempre nell'ambito dello stato di previsione
della spesa del Ministero della Salute:
-
per 1 milione di euro mediante la riduzione del capitolo
di spesa rimodulabile 4393 all'interno della Missione 1— Programma 1.1,
che presenta la necessaria disponibilità;
-
per 3 milioni di euro mediante la riduzione del capitolo
di spesa rimodulabile 5391 all'interno della Missione 1— programma 1.2,
che presenta la necessaria disponibilità;
-
per euro 6 milioni dal capitolo 1153 della Missione 4
Programma 4.1, inerente al fondo di parte corrente per il finanziamento di
nuovi programmi di spesa e/o di programmi di spesa già esistenti, che
presenta la necessaria disponibilità.
Articolo 1
(Finalità e
obiettivi)
1. La cefalea primaria cronica
è riconosciuta come malattia sociale.
2. Il Ministro della salute
provvede, con proprio decreto, in conformità con quanto disposto dal
comma 1, entro un mese dalla data di entrata in vigore della presente legge, a
modificare il decreto del Ministro della sanità 20 dicembre 1961,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 73 del 20 marzo 1962.
Art. 2
(Norma finanziaria)
1. Per l'attuazione della
presente legge è autorizzata una spesa pari a 10 milioni di euro a
decorrere dall'esercizio 2016. AI relativo onere si provvede:
- per euro 6
milioni, mediante corrispondente riduzione dello stanziamento del fondo
speciale di parte corrente iscritto, ai fini del bilancio triennale 2016-2018,
nell'ambito del programma 4.1 della Missione «Fondi da ripartire»
dello stato di previsione del Ministero della Salute per l'anno 2016;
- per euro 3
milioni mediante la riduzione dello stanziamento del capitolo di spesa 5391
nell'ambito del Programma 1.2 della Missione 1 dello stato di previsione della
spesa del Ministero della Salute per l'esercizio 2016;
- per euro 1
milione mediante la riduzione dello stanziamento del capitolo di spesa 4393
nell'ambito del Programma 1.1 della Missione 1 dello stato di previsione della
spesa del Ministero della Salute per l'esercizio 2016.
2. La disponibilità finanziaria
di euro 10 milioni, di cui al precedente comma, è utilizzata
nell'esercizio 2016 ponendo la competenza a carico di un capitolo di nuova
istituzione denominato "Spese per la realizzazione di interventi a
sostegno dei pazienti affetti da cefalea primaria cronica", nell'ambito
Programma 1.1 della Missione 1 dello stato di previsione della spesa del
Ministero della Salute del bilancio medesimo.
3. Il Ministro dell'economia e
delle finanze è autorizzato ad apportare, con propri decreti, le
occorrenti variazioni di bilancio.