INTERROGAZIONE n. 332 del 15/12/2017
Sullo stato di iniziative mirate alla promozione di progetti afferenti alle sperimentazioni%2

Al Presidente della Giunta regionale -

Premesso che:
la sperimentazione clinica comprende un insieme di studi che riguardano la determinazione del profilo di tollerabilità e quello farmacocinetico/metabolico di un farmaco;
per i soggetti afflitti da patologie, questi studi possono includere la valutazione di indici di efficacia nel caso di farmaci per i quali l'attesa di un effetto terapeutico giustifica la somministrazione di sostanze che presentano rischi non accettabili nei volontari sani;
l’Aifa con determina del 19 giugno 2015 sancisce i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I;
detta determina, tra l'altro, identifica, in linea generale i centri/unità reparti clinici nei quali è possibile condurre le sperimentazioni clinica di fase 1 su pazienti e/o volontari sani;
considerato che: è fondamentale avviare processi di sperimentazione clinica in una logica di implementazione della ricerca rivolta ai soggetti afflitti da patologie;
Per sapere:
quali sono le iniziative che si intendono intraprendere per far si che la sperimentazione clinica possa essere avviata presso il Grande Ospedale Metropolitano di Reggio Calabria.

Allegato:

15/12/2017
A. NICOLÒ